藥事管理與法規(guī)知識點:對冷藏、冷凍藥品運輸?shù)囊?guī)定

藥事管理與法規(guī)知識點:對冷藏、冷凍藥品運輸?shù)囊?guī)定
藥事管理與法規(guī)知識點:對冷藏、冷凍藥品運輸?shù)囊?guī)定
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第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第一百零九條企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應的應對措施。
第一百一十條企業(yè)委托其他單位運輸藥品的,應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關資料,符合本規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。
第一百一十一條企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
第一百一十二條企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄,實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位,采用車輛運輸?shù)倪€應當載明車牌號,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。
第一百一十三條已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。委托運輸?shù)模髽I(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議,防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
第一百一十四條企業(yè)應當采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
第一百一十五條特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規(guī)定。
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