ISTA 7E溫度驗證包測試總結(jié)

ISTA 7E是7系列測試的新版本。該溫度驗證測試評估外部溫度暴露對單個包裝產(chǎn)品的影響。這些暴露發(fā)生在通過包裹遞送系統(tǒng)運輸時。如果用作獨立標準，則可用于隔熱集裝箱的一般測試和鑒定。這通常稱為冷鏈包裹測試。

建議按照ISTA 7E標準進行測試，以符合聯(lián)邦藥物管理局（FDA）和藥物評估與研究中心（CDER）的指南。它還驗證了隔熱集裝箱的熱性能。

鑒定過程有利于產(chǎn)品的最終用戶。產(chǎn)品供應(yīng)商也從中受益。通過熱包裝，產(chǎn)品可以確保盡可能延長保質(zhì)期。

供應(yīng)鏈得到了簡化，從而降低了成本。這使產(chǎn)品更實惠。

為了開始測試ISTA 7E，測試實驗室需要獲得適當數(shù)量的樣品進行測試。包裝和產(chǎn)品應(yīng)未使用。這有助于獲得最佳測試結(jié)果。目標是準確地表示樣品上的裝運條件。如果沒有實際的包裝和產(chǎn)品，可以使用替代品。樣品必須盡可能接近實際樣品。

在測試期間，產(chǎn)品和包裝被視為一個單元。ISTA建議測試三個樣品。ISTA 7E封裝測試實驗室每次使用一個新樣品以獲得準確的結(jié)果。制冷劑或溫度穩(wěn)定劑應(yīng)為生產(chǎn)過程中實際使用的制冷劑或溫度穩(wěn)定器。我men在整個測試過程中記錄數(shù)據(jù)。測試報告包括數(shù)據(jù)。

為確保完美的測試樣品，應(yīng)將其裝在包裝箱中運輸或在實驗室組裝。women測試來自全國各地的產(chǎn)品。收到后，將對試樣進行溫度調(diào)節(jié)。

為了測量性能，將使用ISTA指南制定標準。將包裝置于調(diào)節(jié)室中，并調(diào)整至所需溫度和濕度。

將觀察包裝是否有任何損壞、退化或故障跡象。這包括對產(chǎn)品或包裝的損壞。同時記錄所有發(fā)現(xiàn)。如發(fā)生故障，則停止測試。讓客戶了解發(fā)生的任何問題。進一步建議設(shè)計變更。

在測試結(jié)束時，F(xiàn)TS將編寫一份全面的報告。本報告概述了所用的特定溫度驗證試驗程序。將包括試樣受到的溫度和濕度變化。此外，實驗室將記錄包裝和產(chǎn)品測量結(jié)果。這包括尺寸、重量等。

ISTA 7E溫度驗證測試是獲取ISTA熱傳輸認證標志的必要步驟之一。該標志是一種注冊認證標志，只能印刷在認證包裝上。它只能通過許可協(xié)議使用。

必須是ISTA成員才能使用它。為了保持認證，每當發(fā)生變化時，必須進行重新測試。這包括制造過程或包裝本身。

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