此前的文章“熱銷產品配方工藝分析系列——某維生素C片配方中各配料的作用分析”已經分析本國民品牌橙子味維生素C的原料和作用，本文在其基礎上，結合各配方的功能定位，再結合片劑生產的核心流程，梳理出各步驟與配料的對應關系。

　　以下是基于配料表的詳細工藝分析，按片劑生產的標準流程拆解：

　　01

　　工作流程

　　維生素C 片（含包衣）的制備遵循 “原料預處理→混合→制粒（或粉末直接壓片）→干燥→整粒→總混→壓片→包衣→包裝” 的核心流程，配料表中各類成分的添加節點與作用，需對應到具體工藝步驟中。

　　02

　　分步驟工藝解析

　　01 預處理：粉碎

　　涉及配料：所有固體輔料，如抗壞血酸、L -抗壞血酸鈉、白砂糖、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素等

　　工藝目的：確保原輔料粒度均勻，避免混合時出現“分層”，同時保證后續制粒、壓片的穩定性。

　　可能的參數與工藝要點：

　　維生素C 類活性成分（抗壞血酸、L - 抗壞血酸鈉）：需粉碎至細粉（通常80-100 目），避免顆粒過大導致壓片后含量不均；

　　填充劑（如白砂糖、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素等）：粉碎至與活性成分粒度匹配（60-80 目），確保混合均勻；

　　硬脂酸鎂（潤滑劑）：因用量少（通常0.5%-1%），需單獨過篩（100 目以上），避免結塊導致局部潤滑過度（影響片劑硬度）。

　　02 預混合

　　涉及配料：抗壞血酸、L - 抗壞血酸鈉、白砂糖、異麥芽酮糖醇、甜菊糖苷、羧甲基纖維素鈉

　　工藝目的：實現活性成分的均勻分散，同時加入“黏合劑、崩解劑”為后續制粒做準備

　　各成分的作用見之前的文章“熱銷產品配方工藝分析系列一一某維生素C片配方中各配料的作用分析”

　　關鍵操作：采用“等量遞增法” 混合（先將少量活性成分與部分填充劑混合，再逐步加入剩余填充劑），確保活性成分在混合物中均勻分布（避免局部濃度過高）。

　　03 制粒

　　涉及配料：羥丙基甲基纖維素（HPMC，此處作為黏合劑）、上述預混合物

　　工藝目的：將松散的粉末制成“均勻顆粒”，解決粉末流動性差、壓片易分層的問題，同時提升片劑硬度、穩定性。

　　黏合劑制備：將羥丙基甲基纖維素（HPMC）溶解于純化水中，制成5%-10% 的 HPMC 水溶液（HPMC 為水溶性黏合劑，黏性適中，且能形成保護膜，減少維生素 C 與空氣、水分的接觸，延緩氧化）；

　　制粒過程：將HPMC 水溶液緩慢加入預混合物中，邊加邊攪拌（或用制粒機攪拌），形成“軟材”（軟材標準：手握成團，輕捏即散）；再通過16-20 目篩網制粒（將軟材擠壓成均勻顆粒）。

　　PS：為何選濕法制粒？

　　維生素C（抗壞血酸）易氧化、吸潮，濕法制粒可通過 HPMC 的保護作用減少其與外界接觸，且顆粒成型后流動性更好，壓片時片劑重量差異更小，優于粉末直接壓片對輔料流動性的高要求。

　　04 干燥&整粒

　　涉及配料：上述濕顆粒

　　工藝目的：去除濕顆粒中的水分（避免維生素C 因潮濕氧化，同時防止顆粒黏連），并篩選出均勻顆粒。

　　干燥：將濕顆粒放入烘箱或流化床干燥機中，在40-50℃低溫干燥（溫度過高會導致維生素 C 氧化降解，需嚴格控制溫度），干燥至顆粒水分含量≤3%（水分過高易導致片劑吸潮、崩解遲緩）；

　　整粒：干燥后的顆粒可能結塊，需通過18-20 目篩網 “整粒”（將結塊顆粒打散），同時去除細粉（細粉過多會導致壓片時 “頂裂”），確保顆粒粒度均勻。

　　05 總混

　　涉及配料：干燥整粒后的顆粒、硬脂酸鎂

　　工藝目的：加入潤滑劑，減少顆粒與壓片機模具的摩擦，避免片劑“粘沖”（片劑黏在模具上無法脫落），同時提升顆粒流動性，便于壓片時填充均勻。

　　硬脂酸鎂作用：片劑最常用的潤滑劑，用量通常為0.5%-1%，需與顆粒 “輕混”（混合時間 1-3 分鐘，避免過度混合導致顆粒破碎或硬脂酸鎂分布不均）；

　　關鍵注意：硬脂酸鎂不可過量，否則會導致片劑“崩解遲緩”，影響維生素C 的釋放。

　　06 壓片

　　涉及配料：總混后的顆粒

　　工藝目的：將顆粒壓制成“素片”（未包衣的片劑），確定片劑的形狀、重量、硬度。此時素片已含所有核心成分，但易吸潮、氧化，且外觀較粗糙，需后續包衣。

　　壓片參數控制：根據片劑規格（如每片含維生素C 100mg）設定壓片機的填充量、壓力（通常硬度控制在 3-6kg，硬度不足易脆碎，過高則崩解慢）；

　　素片質量要求：重量差異≤±x%，硬度均勻，無裂痕、粘沖現象。

　　07 包衣

　　涉及配料：素片 + 包衣預劑（羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、滑石粉、甘油三乙酯、二氧化鈦、日落黃鋁色淀、檸檬黃鋁色淀、胭脂紅鋁色淀）+ 橙子香精

　　工藝目的：在素片表面形成一層薄膜，實現保護活性成分、改善外觀、掩蓋異味、控制釋放四大功能。

　　包衣液制備：將包衣預劑中的各成分溶解，分散于純化水（或乙醇- 水混合溶劑）中，制成均勻的包衣液：

　　-成膜劑（羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇）：核心包衣成分，形成連續的薄膜層，隔絕空氣、水分，保護維生素C 不被氧化、吸潮；

　　-抗粘劑（滑石粉）：防止包衣過程中片劑相互黏連，確保每片包衣均勻；

　　-增塑劑（甘油三乙酯）：增加薄膜的柔韌性，避免包衣后片劑碰撞時薄膜開裂；

　　-遮光劑（二氧化鈦）：遮蓋素片的黃色（維生素C 氧化后易變黃），同時避免光線照射導致維生素 C 降解；

　　-著色劑（日落黃、檸檬黃、胭脂紅鋁色淀）：賦予片劑鮮艷的橙黃色，模擬橙子色調，提升產品辨識度，鋁色淀為“水不溶性著色劑”，比水溶性色素更穩定，不易遷移；

　　-香精（橙子香精）：加入包衣液中，包衣后薄膜帶橙子香味，進一步掩蓋維生素C 的酸味，提升服用適口性。

　　包衣過程：將素片放入包衣鍋中，加熱（鍋體溫度40-50℃）并吹熱風，同時將包衣液均勻噴灑在素片表面（噴霧速度與熱風溫度匹配，確保包衣液快速干燥成膜，避免片劑黏連），直至片劑表面光滑、顏色均勻（包衣增重通常為素片重量的 3%-5%）。

　　08 包裝

　　工藝目的：進一步隔絕空氣、水分、光線，防止維生素C 氧化降解，延長保質期。

　　包裝材料：采用瓶裝，需加入干燥劑（如硅膠），并采用密封瓶蓋。

　　03

　　總結

　　綜上，該維生素C 片的制備工藝為“濕法制粒+ 薄膜包衣”，是片劑中兼顧“活性成分穩定性”與“產品適口性”的經典工藝，各配料的添加節點與作用均服務于 “保證功效、提升質量、優化體驗” 三大核心目標。